此次被除名的中医药大学是否恢复进入名录，我们将持续关注后续报道。

去年12月，roxadustat在中国获得全球首批，用于CKD透析患者的贫血治疗。参考来源：1、Astellas gets nod in Japan for roxadustat, ahead of GSK rival2、科睿唯安：2019年将登陆市场的7款重磅新药。

本文转载自新浪医药新闻。roxadustat分子结构式（图片来源：Wikipedia）Roxadustat由珐博进发现，安斯泰来从该公司授权获得了日本市场的许可权，随后将交易范围扩大至欧洲、中东、独立国家联合体和南非。作为该类药物中首个获得监管批准的药物，业界对roxadustat的商业前景非常看好。HIF-PH抑制剂是治疗CKD贫血的一类新药，通过口服给药，有望因降低的心血管副作用而避免对ESA联合用药带来的不便和昂贵需求为此，应加拿大卫生部的要求，在加拿大销售雷尼替丁产品的公司已停止进一步的分销，直到提供证据证明它们所含的NDMA含量不超过可接受的水平为止。

赛诺菲(Sanofi)的明星产品Zantac（中文名：善胃德）同样检出雷尼替丁，赛诺菲发言人对此表示，在FDA的初步检测下Zantac中NDMA的含量几乎不超过普通食品中的含量。2019年9月19日，据外国媒体Fierce Pharma 消息称：加拿大卫生部门在评估雷尼替丁药物中发现了NDMA杂质的问题，目前的证据表明，雷尼替丁中可能存在NDMA。在2010年版的基础上增加了心电、病理、医学影像。

试点城市的诊所注册和注销情况，数据来源：企查查，动脉网制图诊所还面临诸多挑战我们还发现，在大量诊所新注册的同时，也有大量诊所在注销。按照新的诊所标准，临床检验、医学影像、心电、病理、消毒供应等与其他医疗机构签订相关服务协议，由其他机构提供服务的，可不配备相关设备。但是，我们查询了今年5月新规出台至今各个试点城市的诊所注册情况，与去年同期对比，整体数量并没有明显变化。相较2010年版增加了心电、病理、医学影像。

鲍宇克称，由于跨省经营时还涉及到工商母、子公司或总、分公司的关系，接下来要去尝试具体的开办流程。11月8日，国家卫健委也发布了《诊所改革试点地区诊所基本标准（2019年修订版）》，这是自2010年之后推出的新版标准，面向今年5月公布的10个改革试点城市。

但是，基层医疗任务的承担，并非从诊所的量上去解决，而是从医疗水平的质方面去解决。《意见》还规定，跨行政区域经营的连锁化、集团化诊所由上一级卫生健康行政部门统一备案，跨省级行政区域经营的由所在省份卫生健康行政部门分别备案。促进诊所发展试点的相关政策，动脉网制图5月的卫健委《通知》中，就提出了要调整诊所标准。《意见》简化诊所开办流程，并制定了多条鼓励开办诊所的举措，还鼓励在医疗机构执业满5年、取得中级及以上职称的医师，全职或兼职开办专科诊所。

我们在上海的思俊外科诊所，就是按照新规来申办的，目前已经取得执业许可。由于医疗机构规划对诊所不做限制，就意味着开诊所的选址范围更广，可以选择性价比更高的地方。本文转载于动脉网。《意见》提出了多条推动诊所开办、加强诊所监管的措施，主要体现在简化诊所准入程序、调整诊所基本标准、鼓励符合条件的医师举办诊所、要求诊所建立信息系统几个方面，还确定了北京、上海、沈阳等10个城市试点。

在新规宽进严管的整体原则下，诊所行业必然面临这样的重构趋势：医师职称不满足条件、诊疗能力较低、滥用药物、运营管理不规范的小诊所将被淘汰。而普通医生没有那么好的个人品牌，一旦脱离了体制，尤其是离开了大三甲医院，对病人的吸引力就小了，全职开诊所有一定分风险。

随后，多个试点区域相继跟进，针对当地情况出台了相应的实施方案。可以预见，新规进入全国推广阶段后，虽然具体措施可能会因为试点遇到的实际情况有所调整，但优化准入程序、提升医疗质量、加强监管，这几个大方向不会变。

张强医生集团副总裁鲍宇克医生介绍，诊所从选址筹备到获得执业许可总共花了半年时间，其中备案拿证仅20个工作日。两个版本的标准具体区别，动脉网制图流程简化，开诊所成本降低办诊所耗时长、流程多，曾经是让大量开办者头疼的事情。所以，医生们也理性认识到这些问题，很难出现医生纷纷去开诊所的情况。过去，一些诊疗行为不规范、医疗质量低下的诊所给患者留下了不信任的印象，影响了整个行业的良性发展。在新规推动下，今年张强医生集团不仅快速完成了上海诊所的落地，全国范围内的多家诊所也进入筹备阶段。《意见》为开办诊所带来的便利性是肯定的，不只是流程简化效率提高，还能直接降低成本。

由于取消了设置医疗机构的申请环节，就意味着诊所最终备案时，已经投入大量资金完成了前期装修、软硬件的各方面建设，如果建设过程本身有问题，不符合基本标准，导致备案时无法审核通过，之后无论是整改还是放弃，前期的投入都会造成巨大损失。开诊所要耗费大量精力与财力，选址定位、品牌建设、处理医患关系、公共关系、医疗纠纷等，考验的远不止是医生的诊疗水平，还包括经营管理能力、危机处理能力。

关于这点，鲍宇克的看法是，对于还在体制内的医生来说，大专家已有足够名气，有大量病人，且有较好的科研平台和福利待遇，不一定有需求自己去开诊所。医师自由执业方面，也早已放开并持续鼓励。

这大概与医生开诊所的动力不大、准入条件和监管更严格有关。新规要求建立信息系统，并按照卫生健康行政部门规定及标准要求，与医疗服务监管信息系统互联互通。

似乎预示着又一波诊所建设热潮到来了。这个要求本身就是一个门槛，在鲍宇克看来，这是非常合理的，更是对医生独立执业的考验。在这一大背景下，今年5月，《关于开展促进诊所发展试点的意见》出台。而2010年版本要求建筑面积不少于40平方米。

诊所新规出台半年后 医生还想创业开诊所吗？ 2019-11-21 13:37 · angus 近年来国家已经陆续出台政策，逐渐简化社会办医的准入流程，推行二级以下医疗机构设置审批与执业登记两证合一。4、新增加建立信息系统，并按照卫生健康行政部门规定及标准要求，与医疗服务监管信息系统互联互通。

这些步骤中，存在许多不确定因素：例如选址不能紧挨着餐馆、学校，不能和其他商业或者居民共用进出通道等，否则无法通过堪址，就无法获得设置医疗机构批准书，也就不能进行之后的步骤。在11月初，新发布的《诊所改革试点地区诊所基本标准（2019年修订版）》终于到来，相比起之前2010版本，主要有以下几方面的变化：1、新标准要求临床医师需取得执业医师资格，经注册后在医疗机构中执业满5年，具有主治医师及以上职称。

还将及时评估试点情况，强化工作指导和督查评估，适时推广试点地区先进经验，总结出台促进全国诊所发展的政策举措。同时，由于诊所必须建立信息系统，并与医疗服务监管信息系统互联互通。

在上述新规的落地过程中，诊所开办者是否已经体验到了变化？我们采访了上海、成都等地的多位医疗机构管理者，结合既往政策，对诊所申办流程的变化做了梳理，如下图：开办流程对比图，动脉网制图根据《医疗机构管理条例》规定，一般情况下，开诊所涉及卫生行政部门的流程需要7个步骤。这就为诊所的前期工作提出了更高的要求。尽管近年来国家出台一系列政策，对医生自由执业持越来越开放的态度，但在现实中，医生仍然被视为单位人，医院管理者必然是希望医生全职为医院服务。第二，医生兼职开诊所的环境不成熟。

注重提升医疗服务水平和经营理念、以患者为中心的诊所，将更有竞争力，同时，这类诊所也可以获得患者更多信任，提升患者对诊所行业的信任度，使行业进入良性发展。即使通过了堪址，公示阶段也是考验，若有人反对，又会影响后续流程。

3、诊所的使用面积和建筑布局满足诊疗科目医疗需求即可。多方面的行业影响《意见》提出的计划是利用2年时间在10个城市试点，根据试点经验完善诊所建设与管理政策。

川派医生集团创始人王俊也表示，新规对诊所滥用抗生素、激素、不规范病历等问题将会严管。如果医生兼职开诊所，是否利用主要执业机构向自己的诊所导流、遇到医疗事故医疗纠纷如何追究责任，这些问题很难短期内界定，使得医生若要兼职开诊所，医院和医生都难处理相互的关系。